Znanost

FDA v ZDA odobrila novo zdravilo Rasonque za raka trebušne slinavke

1 min
–:––

Ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) je v ZDA odobrila uporabo novega zdravila za zdravljenje raka trebušne slinavke pod imenom Rasonque, s čimer je odprla dodatno možnost sistemskega zdravljenja za to skupino bolnikov.

Po podatkih iz kliničnih raziskav naj bi bila učinkovina v zdravilu daraxonrasib, ki deluje na mutirane beljakovine RAS. Te imajo po doslej znanih ocenah osrednjo vlogo pri večini primerov raka trebušne slinavke, zaradi česar zdravilo spada med tarčne terapije nove generacije.

V preskušanju tretje faze pri bolnikih z metastatskim rakom trebušne slinavke po zaključenem standardnem zdravljenju se je srednja vrednost celokupnega preživetja po navedbah raziskovalcev podaljšala s 6,6 na 13,2 meseca. Čas brez napredovanja bolezni se je podaljšal s 3,5 na 7,3 meseca.

V Evropski uniji je Rasonque že uvrščen v pospešeni postopek pregleda pri Evropski agenciji za zdravila, ki poteka od julija, odločitev regulatorja pa bo določila dostopnost zdravila za bolnike v državah članicah.

Deli članek: