Hrvaška agencija za zdravila in medicinske pripomočke (HALMED) je danes odredila takojšnjo ustavitev distribucije in uporabe vseh serij cepiva proti tuberkulozi BCG bolgarskega proizvajalca Bul Bio NCIPD Ltd. Spornemu cepivu je na hrvaškem trgu zagotavljalo dobavo podjetje Medical Intertrade d.o.o.
Ukrep sledi štirim prijavam suma na osteomielitis pri otrocih po cepljenju v letu 2026. V obdobju med letoma 2005 in 2025 je agencija zabeležila le eno tovrstno prijavo, zato je nenaden skok pri tej redki, a znani resni neželeni reakciji na kosteh ocenila kot pomembno odstopanje od dosedanjih varnostnih podatkov in se odzvala po načelu previdnosti.
HALMED ob tem poudarja, da trenutno na Hrvaškem ni drugega dostopnega BCG cepiva za novorojenčke. Cepljenje proti tuberkulozi pri tej skupini otrok je zato začasno ustavljeno, dokler pristojni ne zaključijo ocene tveganja in ne zagotovijo nadomestne zaščite.